可(ke)溶(rong)性(xing)微針的(de)構建(jian)方法和機械(xie)性(xing)能(neng)測試

經皮給藥(yao)系統(tong)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指經皮膚給藥(yao)後,藥(yao)物透過(guo)皮膚吸收(shou)進(jin)入(ru)全身血液(ye)循(xun)環並達到有效(xiao)血藥(yao)濃(nong)度(du),從而(er)達到治(zhi)療或預(yu)防疾病的(de)目(mu)的(de)的(de)壹(yi)類(lei)制(zhi)劑。將藥(yao)物制(zhi)成經(jing)皮給藥(yao)制(zhi)劑,可(ke)以(yi)避(bi)免藥(yao)物受肝臟(zang)首過(guo)消(xiao)除作用和胃腸(chang)道降(jiang)解(jie)的(de)影(ying)響(xiang);還可(ke)緩(huan)釋給藥(yao),平穩(wen)血藥(yao)濃(nong)度(du),降(jiang)低(di)藥(yao)物毒(du)性;此(ci)外(wai),其(qi)使(shi)用方便(bian),可(ke)隨(sui)時(shi)中(zhong)斷給藥(yao),具有更高的(de)安(an)全性(xing)。但(dan)是由(you)於(yu)皮膚角質層致(zhi)密的(de)“磚(zhuan)墻(qiang)結(jie)構"的(de)屏(ping)障(zhang)作用,限制(zhi)了大(da)多(duo)數親(qin)水藥(yao)物、大分子(zi)藥(yao)物經皮膚吸收(shou)進(jin)入(ru)人(ren)體血液(ye)循(xun)環的(de)速(su)率,達(da)不到臨床(chuang)給藥(yao)的(de)要求 。為(wei)了(le)克(ke)服(fu)這(zhe)壹(yi)難(nan)題(ti),近年來研(yan)究(jiu)者(zhe)們(men)進(jin)行了(le)大(da)量(liang)的(de)經(jing)皮促滲方(fang)法(fa)的(de)研(yan)究(jiu),如(ru)化學(xue)促滲劑、醇(chun)質體微(wei)針(zhen)、離子(zi)導入(ru)等(deng)。其中(zhong),微針(zhen)是壹(yi)種(zhong)相對(dui)更為(wei)安(an)全高效(xiao)便捷的(de)方(fang)法(fa),是目前(qian)經(jing)皮給藥(yao)領域研(yan)究(jiu)的(de)壹(yi)大(da)熱(re)點。

可(ke)溶(rong)性(xing)微針(dissolving microneedles,DMN)是壹(yi)種(zhong)微創(chuang)裝置,由(you)可(ke)降(jiang)解(jie)的(de)高分子(zi)基(ji)質材料(liao)和藥(yao)物混(hun)合制(zhi)備而(er)成,其(qi)長(chang)度(du)能(neng)夠(gou)穿透(tou)皮膚角質層但(dan)又(you)不至(zhi)於(yu)接觸(chu)到神經(jing)末(mo)梢及(ji)血管(guan),因此(ci)不會(hui)產(chan)生疼痛感(gan)和出血,也能(neng)大大(da)降(jiang)低(di)感(gan)染風(feng)險(xian)。DMN 在(zai)插(cha)入(ru)皮膚後,其基(ji)質降(jiang)解(jie)並釋放(fang)藥(yao)物,從而(er)避免了針尖在(zai)皮膚內(nei)斷裂(lie)帶(dai)來(lai)的(de)潛(qian)在(zai)危(wei)害;通過(guo)在(zai)皮膚上(shang)形(xing)成(cheng)的(de)微(wei)孔道來(lai)傳(chuan)遞(di)多(duo)種由(you)於(yu)皮膚的(de)屏(ping)蔽(bi)作用而(er)無法(fa)轉移的(de)藥(yao)物,例如(ru)蛋(dan)白質、疫(yi)苗和小分子(zi)藥(yao)物的(de)透(tou)皮傳遞(di);除此(ci)之外(wai),DMN 給藥(yao)方法便捷(jie),患者(zhe)可(ke)以(yi)自行給藥(yao),無需如(ru)註射(she)劑那般需(xu)要專業的(de)醫護(hu)人員操(cao)作,這(zhe)增(zeng)加(jia)了患者(zhe)的(de)順應性。近年來DMN 的(de)相關(guan)研(yan)究(jiu)報告數(shu)量大(da)幅增加(jia),已被(bei)廣泛應用於(yu)藥(yao)物傳遞(di)、疫(yi)苗遞(di)送、美容(rong)美體(ti)、疾(ji)病診斷(duan)等領域的(de)研(yan)究(jiu)。壹(yi)系列(lie)的(de)可(ke)溶(rong)性(xing)基質材料(liao)已(yi)被(bei)用於(yu)制(zhi)造這(zhe)些(xie)微針(zhen)制(zhi)劑,並描(miao)述(shu)了各(ge)種(zhong)制(zhi)備方法。

微針(zhen)的(de)穿刺性(xing)能(neng)是微針(zhen)能(neng)否(fou)成功應用的(de)決(jue)定性因素(su)，也是限制(zhi)微針(zhen)發(fa)展(zhan)與推廣的(de)壹(yi)個(ge)關(guan)鍵(jian)，尤其是對(dui)由(you)聚合物材料(liao)制(zhi)備的(de)可(ke)溶(rong)性(xing)微針來(lai)說至關重要。在(zai)穿刺過(guo)程(cheng)中(zhong)，由(you)於(yu)皮膚的(de)不均(jun)勻(yun)性、刺入(ru)過(guo)程(cheng)中(zhong)不可(ke)避(bi)免的(de)移(yi)動等(deng)原因，微針(zhen)會受(shou)到各(ge)種(zhong)各(ge)樣(yang)的(de)力(li)，而(er)當(dang)外(wai)界(jie)的(de)力(li)達(da)到壹(yi)定程(cheng)度(du)時(shi)，會使(shi)微針發(fa)生(sheng)斷裂(lie)、彎曲(qu)等形(xing)變(bian)，影(ying)響(xiang)微(wei)針(zhen)的(de)穿刺性(xing)能(neng)。因此(ci)，微(wei)針(zhen)需要有壹(yi)定的(de)機(ji)械(xie)強(qiang)度(du)去(qu)克服(fu)這(zhe)些(xie)因素(su)可(ke)能(neng)帶(dai)來(lai)的(de)失(shi)敗(bai)，且(qie)不同(tong)的(de)穿刺方(fang)式(shi)、生(sheng)物因素(su)等都會(hui)影(ying)響(xiang)微(wei)針(zhen)的(de)穿刺性(xing)能(neng)。

上(shang)海騰拔微針(zhen)強(qiang)度(du)測定儀(yi)精(jing)度(du)高，而(er)且儀(yi)器穩(wen)定，非(fei)常適(shi)合於(yu)微針(zhen)等細(xi)小樣品(pin)和微力樣品(pin)的(de)機(ji)械(xie)性(xing)能(neng)測試，可(ke)以(yi)獲(huo)得微針(zhen)的(de)屈(qu)服(fu)力(li)、斷(duan)裂(lie)力和刺入(ru)皮膚和皮膚模(mo)型(xing)的(de)刺入(ru)力(li)以(yi)及(ji)彈(dan)性(xing)模(mo)量等指標。