基(ji)於質構(gou)儀的(de)咀嚼(jiao)片(pian)適(shi)口性及可(ke)咀嚼(jiao)性評估(gu)

采(cai)用質(zhi)構(gou)儀進(jin)行咀嚼(jiao)過程(cheng)模擬，測(ce)定鹽(yan)酸氨基(ji)葡(pu)萄糖(tang)咀嚼(jiao)片(pian)於口腔中咀嚼(jiao)所(suo)需(xu)力及靜(jing)態崩(beng)解(jie)過程(cheng)，評估(gu)該(gai)咀嚼(jiao)片(pian)的(de)適(shi)口性及可(ke)咀嚼(jiao)性。

1、咀嚼(jiao)所(suo)需(xu)力的(de)評(ping)估(gu)

咀嚼(jiao)片(pian)的(de)破碎力受(shou)其處(chu)方工(gong)藝、大小、形(xing)狀(zhuang)、厚(hou)度、力的(de)作(zuo)用方向等影(ying)響，其中力的(de)作(zuo)用方向與咀嚼(jiao)過程(cheng)中牙齒咬合方向(xiang)有關，與(yu)咀嚼(jiao)片(pian)特(te)性無關，因此(ci)本研究(jiu)僅探(tan)討力(li)的(de)作(zuo)用方向對(dui)咀嚼(jiao)片(pian)破碎力的(de)影(ying)響。使用(yong)質(zhi)構(gou)儀模擬鹽(yan)酸氨基(ji)葡(pu)萄糖(tang)咀嚼(jiao)片(pian)於口腔中被嚼(jiao)碎的(de)過程(cheng)。連接(jie)探(tan)頭，分別從軸(zhou)向(xiang)、短(duan)徑(jing)向、長徑向3個(ge)方(fang)向作(zuo)用於咀嚼(jiao)片(pian)中心。時(shi)間(jian)-力曲(qu)線(xian)圖中shou個峰(feng)值力代(dai)表破碎力，可(ke)以表示(shi)牙(ya)齒咬碎咀嚼(jiao)片(pian)的(de)shou次作(zuo)用力；最大峰(feng)值代(dai)表牙齒在咀嚼(jiao)期(qi)間(jian)所(suo)需(xu)提供(gong)的(de)最大咬合力。

2、靜(jing)態崩(beng)解(jie)模擬

少(shao)數人(ren)服(fu)用咀嚼(jiao)片(pian)時(shi)咀嚼(jiao)不充分(fen)或(huo)不經(jing)咀嚼(jiao)直(zhi)接(jie)吞(tun)服(fu)，影(ying)響藥(yao)物(wu)吸收(shou)，因此(ci)需(xu)對(dui)咀嚼(jiao)片(pian)的(de)崩(beng)解(jie)性能進(jin)行測(ce)定。質構(gou)儀可(ke)利用(yong)探(tan)頭產生載荷(he)數據來(lai)量化表征制劑的(de)崩(beng)解(jie)特性，因此(ci)本研究(jiu)采(cai)用質(zhi)構(gou)儀模擬咀嚼(jiao)片(pian)於口腔中的(de)靜(jing)態崩(beng)解(jie)過程(cheng)。安裝(zhuang)不銹(xiu)鋼(gang)平底圓(yuan)柱形(xing)探(tan)針，采(cai)用雙面膠(jiao)帶將(jiang)片(pian)劑固定在探(tan)針底部(bu)的(de)平面(mian)上，並(bing)在(zai)咀嚼(jiao)片(pian)位(wei)置(zhi)正(zheng)下方放(fang)置盛(sheng)有(you)水(shui)的(de)容器(qi)，水(shui)溫為(wei)36.5 ℃，模擬人(ren)體正常口腔溫度（36.3～37.2 ℃）。獲(huo)取至少(shao)5片(pian)咀嚼(jiao)片(pian)的(de)時(shi)間(jian)-力曲(qu)線(xian)圖。實驗(yan)開始(shi)後(hou)，咀嚼(jiao)片(pian)隨探(tan)針壹(yi)起(qi)向(xiang)下移動，從咀嚼(jiao)片(pian)接(jie)觸(chu)水(shui)面開始(shi)測(ce)量探(tan)針受(shou)到的(de)力(li)，當(dang)咀嚼(jiao)片(pian)觸(chu)碰到容器(qi)底部(bu)，此時(shi)探(tan)頭受到最大力，質(zhi)構(gou)儀開始(shi)生成(cheng)時(shi)間(jian)-力曲(qu)線(xian)圖，這條(tiao)曲(qu)線(xian)代(dai)表咀嚼(jiao)片(pian)崩(beng)解(jie)過程(cheng)中探(tan)針的(de)受(shou)力(li)變(bian)化，表征咀嚼(jiao)片(pian)在(zai)崩(beng)解(jie)過程(cheng)中的(de)行(xing)為(wei)。咀嚼(jiao)片(pian)於水中崩(beng)解(jie)的(de)過程(cheng)中，探(tan)頭受到抵抗的(de)力(li)逐漸減(jian)小(xiao)並(bing)趨(qu)向(xiang)於0，當探(tan)頭受到的(de)力(li)為(wei)0時(shi)，說明(ming)咀嚼(jiao)片(pian)wanquan崩(beng)解(jie)於水中，此過程(cheng)模擬咀嚼(jiao)片(pian)在(zai)口腔中的(de)靜(jing)態崩(beng)解(jie)過程(cheng)。